Понимание культуры безопасности
В международной медицинской практике безопасность пациента рассматривается как результат системных процессов, а не индивидуальных действий отдельных специалистов. Профессиональные общества подчёркивают, что большинство неблагоприятных событий связано не с недостатком знаний, а с несовершенством процессов, коммуникации и организационной среды.
Культура безопасности — это совокупность профессиональных установок, поведения и процессов, направленных на:

• предотвращение ошибок;
• своевременное выявление рисков;
• обучение на инцидентах;
• постоянное улучшение клинической практики.

Такой подход отражён в документах AmSECT, SCPS и в рекомендациях по ECMO-практике ELSO.

Управление рисками в перфузионной практике
Управление рисками в перфузии направлено на идентификацию, оценку и снижение факторов, которые могут повлиять на безопасность пациента во время экстракорпоральной поддержки.
Международный опыт выделяет следующие ключевые источники риска:

• сложность технологий и оборудования;
• человеческий фактор;
• недостатки коммуникации;
• высокая когнитивная и эмоциональная нагрузка;
• нестандартные клинические ситуации.

AmSECT подчёркивает необходимость системного подхода к управлению рисками, включающего стандарты, чек-листы, документацию и анализ практики.

Человеческий фактор и безопасность
Human factors (человеческий фактор) занимают центральное место в международных подходах к безопасности. Исследования показывают, что значительная часть клинических ошибок связана не с техническими сбоями, а с усталостью, перегрузкой, нарушениями коммуникации и снижением ситуационной осведомлённости.
В перфузионной практике человеческие факторы включают:

• влияние усталости и сменной работы;
• управление вниманием и когнитивной нагрузкой;
• ситуационную осведомлённость;
• принятие решений в условиях неопределённости.

Учет человеческого фактора рассматривается как обязательный элемент культуры безопасности.

Командная коммуникация как инструмент безопасности
Международные стандарты подчёркивают, что эффективная коммуникация является одним из наиболее значимых факторов безопасности в сложных клинических вмешательствах.
Ключевые элементы безопасной коммуникации:

• чёткое распределение ролей в команде;
• использование структурированных форм передачи информации;
• участие перфузиолога в брифингах и обсуждениях;
• своевременное озвучивание рисков и отклонений.

Нарушения коммуникации признаны одной из ведущих причин неблагоприятных событий в кардиохирургии и ECMO-практике.

Инциденты и near-miss: обучение, а не наказание
Международная практика рассматривает инциденты и near-miss ситуации как источник обучения и улучшения, а не как повод для дисциплинарных мер.
Near-miss — это ситуация, которая могла привести к неблагоприятному исходу, но была предотвращена своевременными действиями.
Анализ таких ситуаций позволяет:

• выявлять скрытые системные проблемы;
• улучшать протоколы и процессы;
• снижать вероятность повторения ошибок.

Этот подход широко используется в системах качества и поддерживается профессиональными сообществами.

Алгоритм анализа инцидентов и near-miss
Международный опыт подчёркивает, что анализ инцидентов и near-miss является инструментом обучения и улучшения, а не поиска виновных.
Определения

• Инцидент — событие, приведшее или потенциально способное привести к вреду пациенту
• Near-miss — событие, которое могло привести к неблагоприятному исходу, но было предотвращено

Связь культуры безопасности с SOP
Международные стандарты подчёркивают, что культура безопасности реализуется через конкретные SOP, а не абстрактные принципы.
SOP, напрямую связанные с безопасностью:

• SOP подготовки к запуску экстракорпорального контура
• SOP антикоагуляции
• SOP мониторинга во время перфузии
• SOP действий при нештатных ситуациях
• SOP завершения экстракорпоральной поддержки

Каждый SOP должен:

• ссылаться на соответствующие международные стандарты
• быть связан с чек-листами
• отражаться в перфузионной документации

Инструменты управления рисками
В международной практике для повышения безопасности используются следующие инструменты:

• стандарты и рекомендации;
• SOP (standard operating procedures);
• чек-листы;
• перфузионная документация;
• регулярный анализ практики и клинических случаев.

Эти инструменты работают эффективно только при их системном применении и регулярном пересмотре.

Чек-лист культуры безопасности для перфузиолога
Данный чек-лист предназначен для самооценки и ежедневного использования в клинической практике. Он основан на подходах AmSECT, SCPS и исследованиях по human factors.
Перед процедурой

• Я ознакомлен(а) с планом операции и особенностями пациента
• Роли и ответственность в команде чётко определены
• Проведена проверка оборудования и контура по чек-листу
• Потенциальные риски и нестандартные моменты проговорены с командой
• Я физически и когнитивно готов(а) к выполнению процедуры

Во время процедуры

• Я поддерживаю ситуационную осведомлённость
• Ключевые изменения параметров своевременно озвучиваются команде
• Я использую стандартизированную коммуникацию
• Все отклонения и корректирующие действия фиксируются
• В случае сомнений я инициирую обсуждение с командой

После процедуры

• Процедура полностью задокументирована
• Клинически значимые события отражены в перфузионной карте
• Потенциальные риски или near-miss зафиксированы
• При необходимости инициирован разбор случая
• Я использую полученный опыт для улучшения практики

Данный чек-лист отражает принципы культуры безопасности, описанные в AmSECT Standards & Guidelines.

Источники:
AmSECT Standards & Guidelines for Perfusion Practice https://amsect.org/policy-practice/amsects-standards-and-guidelines
SCPS Standards of Practice https://www.scps.org.uk/society/society-documents
AmSECT Standards & Guidelines for Perfusion Practice https://amsect.org/policy-practice/amsects-standards-and-guidelines
Human factors and teamwork in cardiac surgery https://www.cambridge.org/core/books/cardiopulmonary-bypass/human-factors-and-teamwork-in-cardiac-surgery/ED35DB4A9BBA978132322702B120D6CD
Exploring Perfusion Safety: A Review of Clinical and Non-Clinical Factors https://www.researchgate.net/publication/374782348
AmSECT Standards & Guidelines for Perfusion Practice https://amsect.org/policy-practice/amsects-standards-and-guidelines
Teamwork and communication in high-risk medical environments https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8720321/
Exploring Perfusion Safety: A Review of Clinical and Non-Clinical Factors https://www.researchgate.net/publication/374782348
AmSECT Standards & Guidelines for Perfusion Practice https://amsect.org/policy-practice/amsects-standards-and-guidelines